выставка
Косметическая выставка Cosmo-Expo
Мы работаем 24 часа, 365 дней в году
 
 

Профессиональная косметика

профессиональная косметика
лечебная косметика
спа косметика
декоративная косметика
курсы салон красоты

Елена Москвичева

Аналитик индустрии красоты, эксперт по законодательству, регулирующему процессы в индустрии красоты.

Все записи этого блогера

Новый год. Новый правила.

Похоже, все уже отдохнули и готовы к тому, чтобы осознать, как будет складываться год 2019. Я подготовила для вас обзор основных изменений в законодательстве, которые будут играть роль в косметологическом бизнесе

• Заявитель, предполагающий осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий, теперь может предоставлять уведомление о ее начале в территориальные органы Росздравнадзора. До 1 января 2019 года это можно было сделать только через сервисы Центрального аппарата Росздравнадзора. А еще ранее процесс уведомления вообще был необязательным, поэтому многие продавцы медицинских изделий о нем до сих пор не знают.

• С 1 января 2019 года все медицинские организации частной системы здравоохранения обязаны представлять информацию в ЕГИСЗ (Единую государственную информационную систему в здравоохранении. В нее входит: Федеральный реестр медицинских организаций, Федеральный регистр медицинский работников, интегрированная медицинская карта и др.)

• Росздравнадзор с 7 января 2019 года получил право на контрольную закупку. В медицинской организации контрольная закупка будет совершаться с целью проверки порядка предоставления платных медицинских услуг. В компаниях, продающих медицинские изделия – с целью выявления фальсифицированных, недоброкачественных или контрафактных продуктов.

• В мае 2019 года начинают действовать рекомендации Евразийской экономической комиссии об отнесении продукции к медицинским изделиям. В документе обозначены, в том числе, следующие группы:

- парфюмерно-косметическая продукция и средства личной гигиены;

- дезинфекционные средства и оборудование;

- средства индивидуальной защиты;

- программное обеспечение;

- физиотерапевтическое оборудование и продукция бытового назначения;

- мебель;

- медизделия, содержащие лекарственные средства;

- продукция для диагностики in vitro.

• С ноября 2019 года обращение лекарственных средств будет регламентировать Закон об обращении лекарств, законодательство о техрегулировании в отношении этой группы товаров больше не будет действовать. Декларирование соответствия и обязательную сертификацию заменят новые процедуры.

Импортерам иммунобиологических препаратов, которые намерены ввести в оборот зарубежные препараты, нужно будет подать в Росздравнадзор:

- сертификат производителя лекарственного средства о соответствии ввозимого препарата требованиям фармакопейной статьи, а если ее нет - требованиям нормативной документации;

- подтверждение соответствия ввозимого препарата требованиям, которые установлены при его госрегистрации. Для ввода в оборот российских или импортных иммунобиологических препаратов потребуется получить:

- разрешение Росздравнадзора на каждую серию или партию;

- заключение о соответствии серии или партии иммунобиологического препарата требованиям, установленным при его госрегистрации. Документ выдают аккредитованные ФГБУ, подведомственные Минздраву и Росздравнадзору.

Проверить легальность препаратов ( в том числе иммунобиологических, к которым относятся и ботулотоксины) можно будет через сервис Росздравнадзора «Сведения о лекарственных средствах, поступивших в гражданский оборот в Российской Федерации»

• С 2020 года маркировка лекарств станет обязательной. Будет создана единая система контроля, которая будет сопровождать препарат от производства к выводу на рынок и до списания на конкретного пациента

11 января 2019

Оставить комментарий:

Ваше имя:

Ваше сообщение:

 Даю согласие на обработку своих персональных данных в соответствии с Законом РФ
Политика конфиденциальности







Блоги экспертов Cosmo-Еxpo:

Ходаков Александр Васильевич >>

Москвичева Елена Васильевна >>

Наталья Боярова >>



Руслан Миннефаизович Назипов >>


Елена Анатольевна Криворучко >>


Андрей Сырченко >>



Татьяна Альферович >>



Наталья Лисова >>



Лара Сфорце >>



Оксана Дегтярь >>




Петухов Дмитрий Николаевич >>

Ильин Василий
Львович >>



Можарова Алла Владимировна >>


Оборудование салона

оборудование для студий красоты
косметологическое оборудование
спа оборудование
оборудование парикмахерских
маникюр педикюр
солярии
мебель студий красоты
инструменты
пирсинг
тату

Профессиональная косметика

для профессионалов
лечебная
спа
декоративная
курсы салон красоты
каталог профессиональной косметики

Средства для волос

средства для волос

Как выбрать

массаж
парикмахер
студию красоты
профессиональная косметика
оборудование для студии красоты
спа салон
косметолог
солярий
маникюр
педикюр

Все для маникюра - педикюра

маникюр педикюр
материалы наращивание
курсы салон красоты
Энциклопедия

Другие товары и услуги

выставки
консалтинг
курсы для работников индустрии красоты
солярии
ароматерапия
расходные материалы
программа студии красоты
франчайзинг студии красоты
расходные материалы
инструменты
пирсинг
тату