выставка
Косметическая выставка Cosmo-Expo
Выбрать регион
Наши журналы
Поиск по сайту:

 

<< назад к списку

Если не повезло…

В конце прошлого года была принято Постановление Правительства РФ от 12.12.2015 N 1360 "Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий".

Документ устанавливает порядок уничтожения обнаруженных фальсифицированных, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий.

Если медицинские изделия изъяты еще на таможне, они уничтожаются в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о таможенном деле.

Если же они обнаружены во время проверки, по результатам которой возбуждены административные или уголовные дела то уничтожаются в порядке, установленном соответственно Уголовно-процессуальным кодексом Российской Федерации и Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

Уничтожить медицинские изделия придется, если на это есть одно из двух оснований:

- решение суда;

- решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, принятого по результатам государственного контроля за обращением медицинских изделий.

При этом решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об уничтожении изъятых медицинских изделий должно содержать следующие сведения:

а) наименование изъятых изделий, серии, количество, виды в соответствии с номенклатурной классификацией;

б) дату государственной регистрации изъятых медицинских изделий и их регистрационные номера, срок действия регистрационных удостоверений (в случае, если они имеются);

в) ссылки на конкретные решения суда или документов о результатах государственного контроля за обращением медицинских изделий (номер, дата);

г) срок уничтожения изъятых медицинских изделий;

д) сведения о владельце изъятых медицинских изделий;

е) сведения о производителе.

Владелец продукции в течение месяца после получения «черной метки», то есть решения суда или Росздравнадзора обязан уничтожить медицинские изделия, причем за свой счет.

Подтвердить факт уничтожения надо будет актом, в котором указаны сведения об организации, которая будет уничтожать продукцию, наименование, серия количество изделий, сведения о производителе и о владельце, а также дата, место и способ уничтожения.

Акт надо будет оформить в трех экземплярах, один хранится у владельца медизделия, второй у той организации, которая их уничтожала, третий направляется в Росздравнадзор.

11.01.2016

 
 

Copyright © 2006 - 2024 cosmo-expo.ru
Rambler's Top100 Яндекс.Метрика