выставка
Косметическая выставка Cosmo-Expo
Выбрать регион
Наши журналы
Поиск по сайту:

 

<< назад к списку

Экспертиза медицинских изделий

Три месяца понадобилось Министерству юстиции, чтобы зарегистрировать приказ Минздрава России № 1353н от 21 декабря 2012 г. «Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий». Зато теперь понятно, кто, как и в какие сроки проводит эту самую экспертизу.

Это будет специальное федеральное государственное бюджетное учреждение. Оно будет находиться в введении Росздравнадзора и работать по его заданию. То есть сами производители и дистрибьюторы не смогут отдать в это учреждение свои медицинские изделия, только через Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Экспертиза будет проходить в два этапа.

На первом изучаются документы для того, чтобы определить, есть ли у медизделия все необходимые разрешения для проведения экспертизы.

На втором - проводится сама экспертиза результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний.

Экспертиза длится не более десяти дней.

Эксперты косметической выставки Cоsmo-Expo отмечают, что это еще один шаг к созданию системы контроля за медицинскими изделиями в России. Полностью система будет понятна, когда в Государственной Думе примут находящийся там в качестве проекта Федеральный закон "Об обращении медицинских изделий".

22.04.2013

 
 

Copyright © 2006 - 2025 cosmo-expo.ru
Rambler's Top100 Яндекс.Метрика