<< назад к списку

Обращение лекарственных средств для красивого бизнеса. Под госконтролем!

Многим косметологам раздаются звонки с предложением купить препараты мезотерапии и ботулотоксины неизвестного происхождения, но зато намного дешевле, чем оригинальные. Как к этому относиться? Гнать в шею и сразу же звонить в полицию! Потому что уже сейчас по статье «мошенничество» можно сесть на пять лет тюрьму, либо в лучшем случае отделаться штрафом от 300 тыс. рублей до миллиона рублей. А Госдума вообще предлагает расценивать применение «левых» препаратов как покушение на убийство.

Ужесточаются меры наказания за незаконным оборотом и подделкой лекраственных препаратов, к которым в индустрии красоты и здоровья относятся например, средства для мезотерапии и контурной пластики. Федеральный закон N 93-ФЗ внес изменения в статью 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Уточняется, что государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств включает в себя:

- лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармдеятельности;

- федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности осуществляется уполномоченными федеральным органом исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов РФ.

Федеральный государственный надзор включает в себя:

- организацию и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к доклиническим и клиническим исследованиям лекарственных средств, хранению, перевозке, ввозу в РФ, отпуску, реализации и применению лекарственных препаратов и их уничтожению;

-  организацию и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству;

- выдачу разрешений на ввоз лекарственных средств на территорию РФ;

- организацию и проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов.

Должностные лица органа государственного надзора имеют право:

- получать документы и информацию по вопросам обращения лекарственных средств;

- беспрепятственно посещать используемые юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, являющимися субъектами обращения лекарственных средств, при осуществлении своей деятельности территории, здания, помещения и сооружения в целях проведения мероприятий по контролю;

- проводить отбор образцов лекарственных средств, реализуемых и предназначенных для реализации, для проверки их качества, проведения исследований, испытаний в соответствии с правилами отбора образцов, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

- выдавать субъектам обращения лекарственных средств предписания о прекращении нарушений обязательных требований и об их устранении;

- направлять в уполномоченные органы материалы, связанные с нарушениями обязательных требований, для решения вопросов о возбуждении уголовных дел по признакам преступлений. (подчеркнуто КО "Фабрика бизнеса")

В добавление к этому сотрудники косметической выставки Cosmo-Expo сообщают, что Госдума планирует квалифицировать подделку лекарств как покушение на убийство.

Согласно действующему законодательству, обвиняемые в подделке лекарств обычно проходят по статьям "мошенничество" и "незаконное использование товарного знака". Мошенничество, совершенное группой лиц по предварительному сговору, карается штрафом в размере до 300 тысяч рублей, или лишением свободы на срок до пяти лет; если преступление совершено в особо крупном размере, то его организаторы могут быть приговорены к заключению на срок до десяти лет. За незаконное использование товарного знака группой лиц предусмотрена ответственность в виде штрафа от 500 тысяч до одного миллиона рублей.

И в заключение - мезотерапевтические составы и препараты ботулинотерапии - лекарственные средства!

24.07.2012