выставка
Косметическая выставка Cosmo-Expo
Выбрать регион
Наши журналы
Поиск по сайту:

 

<< назад к списку

Вы все еще ставите опыты?

В России вступило в силу Постановление Правительства РФ от 18 мая 2011 г. N393 г. "О внесении изменений в Типовые правила обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата", согласно которому все люди, принимающие участие в клинических испытаниях в России, защищены на законодательном уровне.

Постановление развивает требования Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 года «Об обращении лекарственных средств», вводящего обязательное страхование пациентов, участвующих в клинических исследованиях.

В связи с этим, представители косметологических компаний, которые готовят своих сотрудников к выступлениям на научно-практических конференциях, семинарах и т.д., должны помнить, что рассказывая о том, как в компании проводились испытания нового препарата или оборудования на добровольцах, необходимо будет сослаться на то, что, согласно новым требованиям, все добровольцы были застрахованы.

Юридическая служба косметической выставки CosmoExpo напоминает, что такое клиническое исследование. Это научное исследование с участием людей, которое проводится для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата. Клиническое исследование является единственным способом доказать эффективность и безопасность любого нового препарата. Все клинические исследования проводятся с соблюдением специальных международных правил надлежащей клинической практики (GCP – Good Clinical Practice).

27.06.2011

 
 

Copyright © 2006 - 2024 cosmo-expo.ru
Rambler's Top100 Яндекс.Метрика