выставка
Косметическая выставка Cosmo-Expo
Выбрать регион
Наши журналы
Поиск по сайту:

 

<< назад к списку

ЛС: инструкция по применению

В индустрии красоты с подачи социальных сетей разгорелся нешуточный спор по поводу того, какие процедуры может делать медсестра, а что разрешено только врача-косметологам.

В разгар дебатов о том, почему медсестре нельзя заниматься ботулинотерапией, пришел новый Минздрава России от 21.09.2016 N 724н "Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов".

Он оказался очень своевременным, потому что главный аргумент против «медсестер с ботоксом наперевес» - это ограничения, обозначенные в официальной инструкции к препаратам ботулинического токсина, где черным по белому написаны требования к квалификации специалиста: высшее медицинское образование, специальная подготовка по применению препарата.

Итак, инструкция к препарату является барьером для тех, кто готов делать все, за что платят деньги в косметологии. Как же она теперь будет выглядеть и какие сведения о препарате в ней обязательны.

Публикуем требования с комментариями экспертов косметической выставки Cosmo Expo (выделено курсивом).

Итак, инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата должна содержать следующие сведения:

а) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);

б) лекарственная форма с указанием наименований и количественного состава действующих веществ и качественного состава вспомогательных веществ (при необходимости количественного состава вспомогательных веществ);

в) описание внешнего вида лекарственного препарата для медицинского применения;

г) физико-химические свойства (для радиофармацевтических лекарственных препаратов);

д) фармакотерапевтическая группа, код лекарственного препарата для медицинского применения по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, или указание "гомеопатический лекарственный препарат";

е) фармакодинамика и фармакокинетика (за исключением фармакокинетики гомеопатических лекарственных препаратов и растительных лекарственных препаратов);

ж) показания для применения (обращаем внимание на то, что согласно Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н (ред. от 30.06.2015) "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" назначение лекарственных препаратов производится только врачами и только по показаниям, прописанным в инструкции, никаких допусков, что они «еще и омолаживают», не может быть);

з) противопоказания для применения (если в инструкции к применению препарата присутствуют определенные заболевания, вопросы о наличии или отсутствии этих заболеваний обязательно должны прозвучать при сборе анамнеза пациента, а ответы его записаны в медицинскую карту);

и) меры предосторожности при применении;

к) указание возможности и особенностей применения лекарственного препарата для медицинского применения беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания;

л) режим дозирования, способы введения и применения, при необходимости время приема лекарственного препарата для медицинского применения, продолжительность лечения, в том числе у детей до и после одного года (Все тот же приказ Минздрава от 20.12.2012 N 1175н обязывает врача занести в медицинскую карту указать не просто информацию о назначенном препарате, но и прописать разовую дозу, способ и кратность приема или введения, длительность курса, обоснование назначения лекарственного препарата).

м) возможные нежелательные реакции при применении лекарственного препарата для медицинского применения (желательно внести их в информированное согласие, которое дает пациент при получении медицинской услуги в клинике);

н) симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке;

о) взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами;

п) формы выпуска лекарственного препарата;

р) указание (при необходимости) особенностей действия лекарственного препарата для медицинского применения при первом приеме или при его отмене (желательно внести их в информированное согласие, которое дает пациент при получении медицинской услуги в клинике);

с) описание (при необходимости) действий врача (фельдшера) и (или) пациента при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата для медицинского применения;

т) возможное влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами (обратите внимание, что в новой инструкции по применению препарата «Ботокс» от 2015 года есть информация о том, что прием препарата может в определенных случаях повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами).

у) срок годности и указание на запрет применения лекарственного препарата для медицинского применения по истечении срока годности;

ф) условия хранения;

х) указание на необходимость хранения лекарственного препарата для медицинского применения в местах, недоступных для детей;

ц) указание (при необходимости) специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов для медицинского применения;

ч) условия отпуска;

ш) наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата;

щ) наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя.

17.10.2016

Google



Лето началось, пора обучать администраторов!

Обновлен наш дистанционный курс обучения администратора салона красоты, теперь помимо подробного описания того, что и как фронт-менеджер должен делать от рассвета до заката (включая искусство продаж), добавлены готовые скрипты телефонных разговоров с клиентами




Курсы обучения:

Биотатуаж бровей хной: трафаретная техника. Коррекция пленочным воском. Наращивание бровей
19 августа 2018, Москва
для косметологов

Обучение электроэпиляции
19 августа 2018, Москва
для косметологов

Лимфодренажная сепарационная массажная методика детоксикации лица и тела с миофасциальной коррекцией (2 дня)
20 августа 2018, Москва
для косметологов

Школа технологий и окрашивания
20 августа 2018, Москва
для парикмахеров

Технологии нитевого лифтинга Dermafil Happy Lift. Практический семинар
20 августа 2018, Красноярск
для косметологов

Коррекция инволютивных изменений средней и нижней третей лица. Применение сочетанных методик для получения максимального результата
20 августа 2018, Омск
для косметологов

Базовое обучение Académie-лицо
20 августа 2018, Москва
для косметологов

Современные техники маникюра
20 августа 2018, Москва
для мастеров ногтей

ДНК dermalogica
20 августа 2018, Санкт-Петербург
для косметологов

Учебно-практический семинар по ботулинотерапии
20 августа 2018, Москва
для косметологов

 
 

Copyright © 2006 - 2018 cosmo-expo.ru
Rambler's Top100 Яндекс.Метрика