|
Ответ:
Если Вы продаете только филлеры, то Вам нет необходимости получать лицензию на фармацевтическую деятельность с правом торговли лекарственными средствами, поскольку филлеры это медицинские изделия. Это подтверждает Приказ Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (вместе с "Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам", "Номенклатурной классификацией медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения")
Таблица 3. Технологии применения медицинских изделий по классификационному признаку (ВВ)
|
N п/п |
Наименование |
Кодовое обозначение |
|
5 |
биомедицинские изделия, включающие такие материалы,как продукты клеточных технологий и тканевой инженерии, биоимплантаты, самодеградирующие биополимеры, тканевые клеи и шовные материалы |
05 |
Однако, если вы торгуете еще и ботулотоксинами, анестетиками (Эмла и т.д.) мезотерапевтическими препаратами, то лицензия у Вас должна быть. Либо Вы регистрируетесь как филиал того Юрлица, которая такую лицензию имеет.
Требование о лицензии есть в Приказе Минздравсоцразвития от 28 декабря 2010 года № 1222н "Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения".
Правила являются обязательными для всех организаций независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности при осуществлении ими оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.
Организации могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:
- организациям оптовой торговли лекарственными средствами;
- производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств;
- аптечным организациям;
- научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы;
- индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;
- медицинским организациям.
Оптовой торговле подлежат лекарственные средства, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке.
Запрещается оптовая торговля фальсифицированными лекарственными средствами, недоброкачественными лекарственными средствами, контрафактными лекарственными средствами.
Оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность (с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами"), выданной в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
Организация обязана разместить в удобном для ознакомления месте копию лицензии на фармацевтическую деятельность.
| 
