Лазер в гинекологии - что означает предостережение FDA

В последнее время всё чаще мы видим информацию на различных площадках о том, что FDA - американская организация по контролю за качеством продуктов и медикаментов, авторитет которой признан во всем мире, выпустила предостережение.

В этом документе говорится о настороженности FDA по поводу использования EBD (energy-based devices). Но это предостережение касается в первую очередь незарегистрированных технологий для вагинального омоложения, не имеющих сертификата одобрения FDA. На сегодняшний день существует немало аппаратов, функционал которых позволяет проводить вагинальное омоложение по заявлению производителей. Эти технологии в основном базируются на HIFU и RF, а также CO2 лазере.

ВАЖНО ОТМЕТИТЬ!

Запрет FDA не относится к ранее одобренной технологии FotonaSmooth. В рекомендациях компании Fotona проведение гинекологических процедур, по-прежнему, возможно и сохраняет одобрение FDA.

p>Технология FotonaSmooth прошла одобрение FDA (апрель 2015 г.), благодаря уникальному режиму контролируемого и бережного нагрева тканей. Данная технология до сих пор не имеет аналогов в мире и является ЕДИНСТВЕННОЙ ОДОБРЕННОЙ FDA.

Кроме того, существует немалый российский опыт успешного применения запатентованных программ гинекологического лечения. А также, патенты, успешные клинические испытания и научные работы по лазерному лечению в гинекологии с использованием лазерной системы Fotona.

В частности, в России в Санкт-Петербургской Военно-медицинской академии под руководством заместителя начальника кафедры, к.м.н. Безменко А.А. успешно защищена диссертация на тему «Лечение недержания мочи при напряжении у женщин с помощью Er: YAG-лазера» с использованием лазера Fotona.

Узнайте больше https://www.medicallasers.ru/gynecology.

---

#fda #одобреноfda #лазергинекология #лазервгинекологии #лечениевгинекологии

Лазер в гинекологии - что означает предостережение FDA