выставка
Косметическая выставка Cosmo-Expo
Выбрать регион
Наши журналы
Поиск по сайту:

 

<< назад к списку

О регистрации изделий медицинского назначения

Опубликовано письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 мая 2011 г. N 04И-364/11 о регистрации изделий медицинского назначения.

Письмо информирует всех участников рынка  красивого бизнеса о необходимости представления в Росздравнадзор каждого прилагаемого к заявлению о регистрации изделия медицинского назначения документа, содержащего более одного листа, в прошитом, пронумерованном виде, с подтверждением количества листов подписью нотариуса или уполномоченного лица заявителя на обороте последнего листа на месте прошивки, а также необходимости заверения нотариусом или уполномоченным лицом заявителя иных документов, прилагаемых к заявлению о регистрации изделия медицинского назначения, включая текстовые документы, справки об изделии, изображения, в том числе фотографии. Отдельно оговаривается необходимость конкретно указывать в заявлении основание подачи документов (регистрация изделий медицинского назначения или внесение изменений в регистрационную документацию).

Обращается особое внимание на то, что все документы для регистрации изделия медицинского назначения должны представляться на русском языке либо иметь заверенный перевод на русский язык.

Юридическая служба косметической выставки CosmoExpo напоминает, что согласно Административному регламенту Росздравнадзор далее проверяет комплектность и состав представленных документов с целью определения:
- наличия всего состава документов;
- согласованности представленной информации между отдельными документами комплекта;
- достоверности документов, подтвержденных подписью уполномоченного лица заявителя на каждом документе;
- соответствия содержания, уровня детализации представленной информации, а также доказательности результатов испытаний и оценок;
- правомочности заявления о регистрации с учетом применимых требований законодательства, предъявляемых к субъектам обращения изделий медицинского назначения на территории Российской Федерации.

23.06.2011




Осень, пора обучать администраторов!

Обновлен наш дистанционный курс обучения администратора салона красоты, теперь помимо подробного описания того, что и как фронт-менеджер должен делать от рассвета до заката (включая искусство продаж), добавлены готовые скрипты телефонных разговоров с клиентами

Подробнее ...




Курсы обучения:

Лечебный массаж. Повышение квалификации. Подтверждение сертификата специалиста на 144 часа. Вариант 2
1 октября 2020, Москва
для массажистов

Химические пилинги - полный курс (поверхностные, поверхностно-срединные, срединные, медицинские)
1 октября 2020, Москва
для косметологов

Лимфодренаж тела
1 октября 2020, Москва
для массажистов

Фракционная мезотерапия + трансдермальная космецевтика для лица и тела. Протоколы уходовых процедур
1 октября 2020, Москва
для косметологов

Химические пилинги. Поверхностные и поверхностно-срединные пилинги
1 октября 2020, Москва
для косметологов

Антицеллютный массаж
1 октября 2020, Москва
для массажистов

День Открытых Дверей: парикмахерское искусство - с нуля до профессионала!
1 октября 2020, Москва
для парикмахеров

Методика работы с ботулиническим токсином типа А: (Ботокс, Ботулакс, Диспорт, Ксеомин, Лантокс, Релатокс.) . Базовый курс. Практика и применение
1 октября 2020, Москва
для косметологов

Микротоковая терапия
1 октября 2020, Москва
для косметологов

Визажист
2 октября 2020, Москва
для визажистов

 
 

Copyright © 2006 - 2019 cosmo-expo.ru
Rambler's Top100 Яндекс.Метрика