выставка
Косметическая выставка Cosmo-Expo
Выбрать регион
Наши журналы
Поиск по сайту:

 

<< назад к списку

О регистрации изделий медицинского назначения

Опубликовано письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 мая 2011 г. N 04И-364/11 о регистрации изделий медицинского назначения.

Письмо информирует всех участников рынка  красивого бизнеса о необходимости представления в Росздравнадзор каждого прилагаемого к заявлению о регистрации изделия медицинского назначения документа, содержащего более одного листа, в прошитом, пронумерованном виде, с подтверждением количества листов подписью нотариуса или уполномоченного лица заявителя на обороте последнего листа на месте прошивки, а также необходимости заверения нотариусом или уполномоченным лицом заявителя иных документов, прилагаемых к заявлению о регистрации изделия медицинского назначения, включая текстовые документы, справки об изделии, изображения, в том числе фотографии. Отдельно оговаривается необходимость конкретно указывать в заявлении основание подачи документов (регистрация изделий медицинского назначения или внесение изменений в регистрационную документацию).

Обращается особое внимание на то, что все документы для регистрации изделия медицинского назначения должны представляться на русском языке либо иметь заверенный перевод на русский язык.

Юридическая служба косметической выставки CosmoExpo напоминает, что согласно Административному регламенту Росздравнадзор далее проверяет комплектность и состав представленных документов с целью определения:
- наличия всего состава документов;
- согласованности представленной информации между отдельными документами комплекта;
- достоверности документов, подтвержденных подписью уполномоченного лица заявителя на каждом документе;
- соответствия содержания, уровня детализации представленной информации, а также доказательности результатов испытаний и оценок;
- правомочности заявления о регистрации с учетом применимых требований законодательства, предъявляемых к субъектам обращения изделий медицинского назначения на территории Российской Федерации.

23.06.2011

Google



Зима, пора обучать администраторов!

Обновлен наш дистанционный курс обучения администратора салона красоты, теперь помимо подробного описания того, что и как фронт-менеджер должен делать от рассвета до заката (включая искусство продаж), добавлены готовые скрипты телефонных разговоров с клиентами

Подробнее ...




Курсы обучения:

Прямой эфир в Инстаграм в 13:00 мск. времени
29 января 2020, Вебинар
для косметологов

Hydradermie. Семинар-практикум
29 января 2020, Москва
для косметологов

Hydradermie. Семинар-практикум
29 января 2020, Санкт-Петербург
для косметологов

Врач-косметолог (повышение квалификации)
29 января 2020, Москва
для косметологов

Современные инъекционные методы омоложения в косметологии
29 января 2020, Москва
для косметологов

Жирная кожа. Себорея
29 января 2020, Москва
для косметологов

Биомиметический мультипилинг-биостимулятор от Anna Lotan PRO
29 января 2020, Москва
для косметологов

Микроблейдинг (ручная техника перманентного макияжа, татуажа)
29 января 2020, Екатеринбург
для косметологов

Magiray
30 января 2020, Санкт-Петербург
для косметологов

Тренинг - семинар Рубиновый мезопилинг EXFOSIL
30 января 2020, Москва
для косметологов

 
 

Copyright © 2006 - 2019 cosmo-expo.ru
Rambler's Top100 Яндекс.Метрика