выставка
Косметическая выставка Cosmo-Expo
Выбрать регион
Наши журналы
Поиск по сайту:

 

<< назад к списку

Регламент для медицинских изделий

Утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения.

Регламент прописывает также порядок проверки Росздравнадзором деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения.

Проверке будут подлежать следующие моменты работы предприятий, оказывающих медицинские услуги:

- наличие государственной регистрации на используемые по назначению изделия медицинского назначения;

- наличие у организации, осуществляющих использование изделий медицинского назначения, лицензий на осуществление медицинской деятельности;

- соблюдение юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем государственных стандартов, технических условий, требований к качеству изделий медицинского назначения, а также обязательных требований к организации и осуществлению производства, оборота, использования изделий медицинского назначения;

- соблюдение законодательства о рекламе изделий медицинского назначения.

Сотрудники косметической выставки CosmoExpo обращают внимание руководителей салонов красоты, которые используют медицинские изделия, что согласно новому регламенту Росздравнадзором проводятся и плановые, и внеплановые проверки.

Плановые проверки проводятся один раз в год.

Обращаем также внимание на определение, что именно является медицинским изделием:

Медицинские изделия - любые инструменты, аппараты, приборы, материалы и прочие изделия, применяемые по отдельности или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, включая специальное программное обеспечение, необходимое для применения указанных изделий по назначению, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, мониторинга, исследований, восстановления, замены, изменения анатомического строения или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического или метаболического воздействия на организм человека, однако их способ действия  может поддерживаться данными средствами.

14.06.2011

Курсы обучения:

(записи отсутствуют)

 
 

Copyright © 2006 - 2024 cosmo-expo.ru
Rambler's Top100 Яндекс.Метрика